Nijs

Cleanrooms hearre ta in groep spesjale gebieten mei spesjale easken foar ynfrastruktuer, miljeumonitoring, personielskompetinsje en hygiëne.Author: Dr Patricia Sitek, eigner fan CRK
De tanimming fan it oandiel fan kontroleare omjouwings yn alle sektoaren fan 'e yndustry skept nije útdagings foar produksjepersoniel en fereasket dêrom it management om nije noarmen te ymplementearjen.
Ferskate gegevens litte sjen dat mear dan 80% fan mikrobiele ynsidinten en oerschrijdingen fan stofreinigens wurde feroarsake troch de oanwêzigens en aktiviteiten fan personiel yn 'e skjinne keamer. Yn feite, ynname, ferfanging en behanneling fan boarne materialen en apparaten kinne resultearje yn de frijlitting fan grutte hoemannichten dieltsjes, wat kin liede ta de oerdracht fan biologyske aginten fan it oerflak fan 'e hûd en materialen yn' e omjouwing. Boppedat hawwe apparatuer lykas ark, skjinmakprodukten en ferpakkingsmaterialen in grutte ynfloed op it funksjonearjen fan de skjinromte.
Om't minsken de grutste boarne fan fersmoarging binne yn in skjinne keamer, is it wichtich om te freegjen hoe't jo de fersprieding fan libbene en net-libjende dieltsjes effektyf kinne ferminderje om te foldwaan oan 'e easken fan ISO 14644 by it ferpleatsen fan minsken yn skjinne keamers.
It brûken fan spesjale klean foarkomt de fersprieding fan dieltsjes en mikrobiële aginten fan it oerflak fan it lichem fan 'e arbeider nei it omlizzende produksjegebiet.
De wichtichste faktor by it foarkommen fan de fersprieding fan fersmoarging yn in skjinne keamer is de kar fan skjinne klean dy't foldocht oan 'e skjinensklasse. Yn dizze publikaasje sille wy rjochtsje op werbrûkbere klean dy't oerienkomme mei ISO 8 / D en ISO 7 / C klassen, beskriuwe de easken foar materialen, oerflak breathability en spesjaal ûntwerp.
Foardat wy lykwols nei de easken foar skjinneklean sjogge, sille wy koart de basiseasken besprekke foar ISO8 / D en ISO7 / C cleanroom-klasse personiel.
As earste, om effektyf te foarkommen dat kontaminanten de skjinne keamer yngeane, moat in detaillearre SOP (standert operaasjeproseduere) wurde ûntwikkele en ymplementearre yn elke skjinne keamer, beskriuwt de basisprinsipes fan skjinromte operaasje yn 'e organisaasje. Sokke prosedueres moatte skreaun, ymplementearre, begrepen en folge wurde yn 'e memmetaal fan 'e brûker. Like wichtich yn 'e tarieding op wurk is de passende training fan persoanen dy't ferantwurdlik binne foar it útfieren fan operaasjes yn it kontroleare gebiet, lykas de eask om passende medyske ûndersiken út te fieren, rekken hâldend mei de gefaren identifisearre op it wurkplak. Willekeurige kontrôles op 'e skjinens fan' e hannen fan meiwurkers, testen foar ynfeksjesykten, en sels reguliere toskedokters binne mar in pear fan 'e "genieten" dy't wachtsje op dyjingen dy't krekt begjinne te wurkjen yn skjinne keamers.
It proses fan yngong yn 'e skjinne keamer fynt plak troch de vestibule, dy't op sa'n manier ûntwurpen en ynrjochte is om krúskontaminaasje foar te kommen, benammen op 'e manier fan 'e ynkommende persoan. Ofhinklik fan it type produksje klassifisearje wy slûzen of foegje aerodynamyske slûzen ta oan skjinne keamers neffens tanimmende skjinensklassen.
Hoewol de ISO 14644-standert nochal sêfte easken stelt foar ISO 8- en ISO 7-reinensklassen, is it nivo fan fersmoargingskontrôle noch altyd heech. Dit komt om't kontrôlegrinzen foar dieltsjes en mikrobiologyske kontaminanten heul heech binne en it maklik is om de yndruk te jaan dat wy altyd yn kontrôle binne oer fersmoarging. Dêrom is it kiezen fan de juste klean foar wurk sa'n wichtich ûnderdiel fan jo plan foar fersmoargingskontrôle, en foldocht oan ferwachtingen net allinich yn termen fan komfort, mar ek yn termen fan konstruksje, materiaaleigenskippen en ademend.
It brûken fan spesjale klean foarkomt de fersprieding fan dieltsjes en mikrobiële aginten fan 'e lichemsoerflakken fan arbeiders nei de omlizzende produksjegebieten. It meast foarkommende materiaal foar it meitsjen fan skjinne klean is polyester. Dit komt troch it feit dat it materiaal in hege stofresistinsje hat en tagelyk folslein ademend is. It is wichtich om te merken dat polyester is in erkend materiaal foar de heechste ISO skjinens klasse yn oerienstimming mei de easken fan it Fraunhofer Institute CSM (Cleanroom Suitable Materials) protokol.
Koalstoffaser wurdt brûkt as tafoeging yn klean foar skjinne polyester om ekstra antistatyske eigenskippen te leverjen. Se wurde normaal brûkt yn bedraggen net mear as 1% fan 'e totale massa fan it materiaal.
It is nijsgjirrich dat de kar fan kleankleur neffens de skjinensklasse, hoewol it miskien gjin direkte ynfloed hat op fersmoargingskontrôle, it behâld fan arbeidsdisipline en it kontrolearjen fan de aktiviteiten fan arbeiders yn it skjinromtegebiet mooglik makket.
Neffens ISO 14644-5: 2016 moatte klean foar skjinne keamers net allinich dieltsjes fan it lichem fan 'e arbeider opfange, mar krekt sa wichtich, ademend, noflik en ûnbrûkber wêze.
ISO 14644 Diel 5 (bylage B) jout krekte oanbefellings oer funksje, seleksje, materiaaleigenskippen, fit en finish, termysk komfort, waskjen en drogen prosessen, en easken foar opslach fan klean.
Yn dizze publikaasje sille wy jo yntrodusearje oan de meast foarkommende soarten skjinne klean dy't foldogge oan de easken fan ISO 14644-5.
It is wichtich dat ISO 8 klasse klean (gewoan oantsjutten as "pyjama"), lykas in pak of mantel, wurde makke fan polyester mei koalstof fibre tafoege. Headgear dy't brûkt wurde om de holle te beskermjen kin wegwerp wêze, mar ferminderet faaks syn funksjonaliteit troch gefoelichheid foar meganyske skea. Dan moatte jo tinke oer werbrûkbere covers.
In yntegraal ûnderdiel fan klean is skuon, dat, lykas klean, makke wurde moat fan materialen dy't meganysk resistint binne en resistint binne foar it frijkommen fan skealike stoffen. Dit is normaal rubber as in ferlykber materiaal dat foldocht oan de easken fan ISO 14644.
Nettsjinsteande, as de risiko-analyse oanjout dat beskermjende wanten wurde droegen oan 'e ein fan' e ferskowingsproseduere om de fersprieding fan kontaminanten fan it lichem fan 'e arbeider nei it produksjegebiet te minimalisearjen.
Nei gebrûk wurdt werbrûkbere klean stjoerd nei in skjinne wask wêr't it wurdt wosken en droege ûnder ISO-klasse 5-betingsten.
Post-sterilisaasje fan klean is net fereaske fanwege ISO 8 en ISO 7 klassen - klean wurdt ferpakt en stjoerd nei de brûker sa gau as it droech is.
Wegwerpklean wurdt net wosken en droege, dêrom moat it ôffierd wurde en moat de organisaasje in ôffalbelied hawwe.
Herbrûkbere klean kinne brûkt wurde foar 1-5 dagen, ôfhinklik fan wat is fêststeld yn it kontaminaasjekontrôleplan nei risiko-analyse. It is wichtich om te betinken dat de maksimale tiid dat klean feilich kin wurde brûkt net moat wurde oerskreaun, fral yn produksjegebieten wêr't mikrobiologyske kontaminaasjekontrôle fereaske is.
De juste kar fan klean beoardiele ISO 8 en ISO 7 kin de oerdracht fan meganyske en mikrobiologyske kontaminanten effektyf blokkearje. Dêrfoar is it lykwols nedich om in risiko-analyse út te fieren fan it produksjegebiet, in plan foar fersmoargingskontrôle te ûntwikkeljen en it systeem te ymplementearjen fia passende training fan meiwurkers, ferwizend nei de easken fan ISO 14644.
Sels de bêste materialen en de bêste technologyen sille net folslein effektyf wêze, útsein as de organisaasje ynterne en eksterne trainingsystemen hat yn plak om it juste nivo fan bewustwêzen en ferantwurding te garandearjen foar it folgjen fan plannen foar fersmoargingskontrôle.
Dizze webside bewarret gegevens lykas cookies foar de funksjonaliteit fan 'e webside, ynklusyf analytyk en personalisaasje. Troch dizze side te brûken, stimme jo automatysk yn mei ús gebrûk fan cookies.