Nijs

Cleanrooms binne in groep spesjale foarsjennings mei spesjale easken foar ynfrastruktuer, miljeumonitoring, personielskapasiteit en hygiëne. Auteur: Dr Patricia Sitek, eigner fan CRK
De tanimmende oanwêzigens fan kontroleare omjouwings yn alle gebieten fan 'e yndustry skept nije útdagings foar produksjepersoniel en dêrom ferwachtings foar behear om nije noarmen te ymplementearjen.
Ferskate gegevens litte sjen dat mear dan 80% fan mikrobiele ynsidinten en stofoerienkomsten wurde feroarsake troch de oanwêzigens en aktiviteiten fan personiel yn skjinne keamers. Yndied, yngong, ferfanging en behanneling fan grûnstoffen en apparatuer kin resultearje yn 'e frijlitting fan grutte hoemannichten dieltsjes, wat resulteart yn' e oerdracht fan biologyske aginten fan hûdoerflakken en materialen yn 'e omjouwing. Derneist hawwe apparatuer lykas ark, skjinmakprodukten en ferpakkingsmaterialen ek in wichtige ynfloed op de funksjonaliteit fan 'e skjinne keamer.
Sûnt personiel is de grutste boarne fan fersmoarging yn skjinne keamers, is it wichtich om te freegjen hoe't jo de fersprieding fan libbene en net-libjende dieltsjes effektyf kinne ferminderje om te foldwaan oan ISO 14644-easken by beweging fan personiel nei it skjinromgebiet.
Brûk passende klean om de fersprieding fan dieltsjes en mikrobiële aginten te foarkommen fan lichemsoerflakken fan arbeiders nei it omlizzende wurkgebiet.
De wichtichste faktor by it foarkommen fan de fersprieding fan fersmoarging yn skjinne keamers is de seleksje fan skjinne klean dy't passend is foar it nivo fan skjinens. Yn dizze publikaasje sille wy rjochtsje op werbrûkbere klean beoardiele ISO 8/D en ISO 7/C, beskriuwende de easken foar materialen, oerflak breathability en spesifyk ûntwerp.
Foardat wy lykwols sjogge nei de easken foar skjinromte klean, sille wy koart besprekke oer de basis easken foar ISO8 / D en ISO7 / C cleanroom personiel.
Earst, om de fersprieding fan fersmoarging yn in skjinne keamer effektyf te foarkommen, is it nedich om yn elke skjinne keamer in detaillearre SOP (Standard Operating Procedure) te ûntwikkeljen en te ymplementearjen dy't de basisprinsipes fan 'e cleanroom-operaasje yn' e organisaasje beskriuwt. Sokke prosedueres moatte skreaun, ymplementearre, begrepen en folge wurde yn 'e memmetaal fan 'e brûker. Ek wichtich yn 'e tarieding is de passende oplieding fan personiel ferantwurdlik foar it operearjen fan it kontroleare gebiet, lykas ek de eask om passende medyske ûndersiken út te fieren, rekken hâldend mei de gefaren identifisearre op' e wurkflier. Willekeurich kontrolearjen fan 'e hannen fan meiwurkers op skjinens, testen op ynfeksjesykten, en sels reguliere toskedokters binne gewoan wat fan' e "leuk" dy't op nijkommers yn 'e skjinne keamer wachtsje.
Yngong yn 'e skjinne keamer is fia in luchtsluis, dy't is ûntworpen en ynrjochte om krúskontaminaasje te foarkommen, benammen lâns it yngongspaad. Ôfhinklik fan it soarte fan produksje, wy ferdiele de luchtslûzen neffens tanimmende graden fan skjinens of foegjen douche airlocks oan 'e skjinne keamers.
Hoewol ISO 14644 frij ûntspannen easken hat foar ISO 8 en ISO 7 skjinensnivo's, is it nivo fan kontaminaasjekontrôle noch altyd heech. Dit komt om't regeljouwingsgrinzen foar dieltsjes en mikrobiële kontaminanten sa heech binne dat it maklik is om de yndruk te jaan dat wy kontinu de fersmoarging kontrolearje. Dit is de reden dat it kiezen fan 'e juste klean foar wurk sa'n wichtich ûnderdiel is fan it plan foar fersmoargingskontrôle, en foldocht net allinich oan ferwachtingen foar komfort, mar ek oan ferwachtingen foar ûntwerp, materiaal en ademend.
It gebrûk fan beskermjende klean kin de fersprieding fan dieltsjes en mikrobiële aginten fan lichemsoerflakken fan arbeiders nei it omlizzende wurkgebiet foarkomme. It meast foarkommende materiaal foar it meitsjen fan skjinne klean is polyester. Dit komt troch it feit dat it materiaal tige stofbestindich is en tagelyk folslein ademend. It is wichtich om te notearjen dat polyester in erkend materiaal is mei it heechste ISO-suverensnivo, lykas fereaske troch it CSM (Cleanroom Suitable Materials) protokol fan it Fraunhofer Institute.
Koalstoffaser wurdt brûkt as tafoeging yn 'e produksje fan polyester skjinne klean om ekstra antistatyske eigenskippen te leverjen. Harren bedrach meastentiids net mear as 1% fan de totale massa fan it materiaal.
Ynteressant, wylst it kiezen fan kleankleur basearre op skjinensnivo miskien gjin direkte ynfloed hat op kontaminaasjemonitoring, kin it wurkdisipline ferbetterje en arbeidersaktiviteit yn 't skjinromgebiet kontrolearje.
Neffens ISO 14644-5: 2016 moatte klean foar skjinne keamers net allinich lichemsdieltsjes fan arbeiders behâlde, mar krekt sa wichtich, ademend, noflik en resistint wêze foar fragmintaasje.
ISO 14644 Diel 5 (bylage B) jout krekte begelieding oer funksjonaliteit, seleksje, materiaaleigenskippen, fit en finish, termysk komfort, waskjen en drogen prosessen, en easken foar klean opslach.
Yn dizze publikaasje sille wy jo yntrodusearje oan de meast foarkommende soarten skjinne klean dy't foldogge oan de easken fan ISO 14644-5.
It is wichtich om te notearjen dat ISO 8-beoardielde klean (faak "pyjama's" neamd) moatte wurde makke fan koalstoffaser-ynfusearre polyester, lykas in pak of mantel. Kappen dy't brûkt wurde om de holle te beskermjen kinne wegwerp wêze, mar har funksjonaliteit wurdt faak fermindere troch gefoelichheid foar meganyske skea. Dan moatte jo tinke oer in werbrûkber deksel.
In yntegraal diel fan klean binne skuon, dy't, lykas klean, moatte wurde makke fan materialen dy't meganysk resistint binne en resistint foar it frijlitten fan smoargens. Typysk rubber as lykweardich materiaal dat foldocht oan de easken fan ISO 14644.
Yn alle gefallen, as de risiko-analyse lit sjen dat oan 'e ein fan' e oanklaaiproseduere beskermjende handschoenen wurde droegen om de fersprieding fan fersmoarging fan it lichem fan 'e arbeider nei it wurkgebiet te minimalisearjen.
Nei gebrûk wurdt werbrûkbere klean stjoerd nei in skjinne waskfoarsjenning wêr't it wurdt wosken en droege ûnder ISO-klasse 5-betingsten.
Om't ISO-klassen 8 en ISO 7 gjin poststerilisaasje fan klean fereaskje, wurdt de klean direkt nei it droegjen ferpakt en nei de brûker stjoerd.
Wegwerpklean hoecht net wosken en droech te wurden, dêrom is it nedich om dermei te behanneljen en binnen de organisaasje in ôffalbelied fêst te stellen.
Werbrûkbere klean kinne brûkt wurde foar 1-5 dagen, ôfhinklik fan wat is ûntwikkele yn it kontaminaasjekontrôleplan nei in risiko-analyse. It is wichtich om te betinken dat de maksimale tiid dat klean feilich kinne wurde brûkt, net mear as yn produksjegebieten wêr't mikrobiële kontaminaasjekontrôle fereaske is.
Goed selekteare klean dy't foldocht oan ISO 8 en ISO 7 noarmen kinne de oerdracht fan meganyske en mikrobiologyske kontaminanten effektyf blokkearje. Dit fereasket lykwols ferwizing nei de easken fan ISO 14644, it útfieren fan in gefaaranalyse fan it produksjegebiet, it ûntwikkeljen fan in kontaminaasjekontrôleplan en it ymplementearjen fan it systeem mei passende training fan meiwurkers.
Sels de bêste materialen en bêste technology sille net folslein effektyf wêze, útsein as de organisaasje ynterne en eksterne trainingsystemen hat om te soargjen dat it passende nivo fan bewustwêzen en ferantwurdlikens wurdt ûntwikkele by it folgjen fan it fersmoargingskontrôleplan.